医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
一．医疗器械分为三类：
一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
二．申请人提交材料：
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》 正本、副本的原件；
资料编号3营业执照副本复印件；
资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；
如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。
资料编号6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提《授权委托书》
联系方式 ：1－3－5－6－9－3－9－7－2－2－3
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3月11日全球疫情最新消息 世界各国疫情最新情况统计
时间：2020-03-11 10:54:32????来源：路透中文网????浏览次数：176????我来说两句(0)字号：TT
3月11日世界各国疫情最新消息：中国境外确诊病例数破3万
世卫组织：中国境外累计确诊新冠肺炎32778例。世卫组织最新公布的每日疫情报告显示，截至欧洲中部时间10日10时（北京时间10日17时），中国以外新冠肺炎确诊病例较前一日增加4105例，达到32778例；中国以外死亡病例较前一日增加186例，达到872例。
世界卫生组织8日说，截至欧洲中部时间8日10时（北京时间8日17时），世卫组织收到的各国报告数据显示，中国以外全球受新冠肺炎疫情影响的国家和地区数量已达101个。数据显示，8日全球新冠肺炎确诊病例比前一日增加3656例，达到105586例；死亡病例比前一日增加98例，达到3584例。
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！